2025年4月11日世界帕金森病日，士泽生物医药（苏州）有限公司（江苏省双创领军团队及姑苏重大创新团队；Roche Accelerator Member）宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS411注射液”）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。
士泽生物创始人、CEO&CSO
李翔博士表示：
每年4月11日为世界帕金森病日，自创立之日，士泽生物临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液命名为“XellSmart-411注射液”（“XS411注射液”），是为了时刻提醒士泽生物团队不忘初心，方得始终。
中美药监局对士泽生物通用细胞新药治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病的注册临床试验申请，均为一次性无发补完全批准，是对于士泽生物在通用型iPSC衍生神经细胞药治疗帕金森病为代表的神经系统疾病领域的专业性、领先性及国际竞争力的重要证明！
士泽生物自创立之日起，全体全职All In，不懈进取，只争朝夕， 一路以结果为证：
士泽生物通用型细胞治疗新药将福泽中国及全球帕金森病患者！不忘初心、方得始终！
国士无双的干细胞创新药，
福泽千万受苦难病患家庭！
注册临床试验招募——士泽生物临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液治疗帕金森病
“
入组标准：
1. 自愿参加本研究，签署知情同意书。并承诺遵守研究程序，配合完成研究全过程；
2. 50~75岁的原发型帕金森病患者，男女不限，病史5年以上；
3. 要求对左旋多巴治疗有反应性。
排除标准：（符合以下任一条标准的对象将排除于本研究）
1. 非典型性帕金森病患者
2. 存在剂峰或双相异动症和/或不可预测的关期；
3. 严重的精神症状或痴呆；
4. 有恶性肿瘤史，有癫痫发病史或预防性应用抗癫痫药，有睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺、传染病，凝血/肝功异常等；
5. 对MRI和PET检查有禁忌症；
6. 既往接受过细胞治疗或手术治疗帕金森病。
您将获得交通补助和相关补贴。
咨询热线：
4001122987或17317916592（请说明“士泽生物细胞治疗原发型帕金森病临床试验报名咨询”）
