临床管线_士泽生物医药(苏州)有限公司

临床管线
管线进展
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适应症
R&D CMC Pre-Clinical IND I期 II期 III期
异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞药(XS411注射液)
原发性帕金森病

美国FDA授予新药 特殊豁免权(Exemption)
XS411注射剂
细胞药物的安全性和有效性研究
帕金森:帕金森病是一种常见的神经退行性疾病
病因:人体中脑黑质区的多巴胺神经元的退化和死亡
运动症状:震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍
合作者
异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞药(XS411注射液)
早发型帕金森病

XS411注射剂
细胞药物的安全性和有效性研究
帕金森:帕金森病是一种常见的神经退行性疾病
病因:人体中脑黑质区的多巴胺神经元的退化和死亡
运动症状:震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍
合作者
异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞药(XS228注射液)
脊髓损伤

异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞药
脊髓损伤:脊髓受外力或疾病损害,导致运动、感觉及自主神经功能障碍,可致瘫痪
病因:外伤或疾病致脊髓结构受损,神经功能丧失
症状:运动障碍(瘫痪)、感觉缺失、大小便失禁、反射异常,严重者可出现呼吸衰竭
合作者
异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞药(XS228注射液)
肌萎缩侧索硬化症/渐冻症

中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格
XS228注射液
异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞药
渐冻症:与上、下运动神经元选择性损伤相关的慢性进行性神经退行性疾病
病因:脊髓神经元退化死亡
症状:肌肉逐渐萎缩而丧失运动能力,最终造成发声、吞咽障碍甚至呼吸衰竭,患者发病后3-5年内瘫痪甚至死亡
合作者
疾病科普