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士泽简介

士泽生物医药（苏州/上海）有限公司由创始人李翔博士全职归国创立于2021年，为江苏省双创团队领军企业，姑苏重大创新团队企业、姑苏创新创业领军人才企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等；连续获评中国潜在独角兽及江苏省潜在独角兽企业，国家“揭榜挂帅”重点攻关项目企业；长期专注于开发临床级、异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病（CNS Diseases）。连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖（最高奖）等；获我国《新华日报》《科技日报》《科创板日报》《第一财经》《中国新闻周刊》等多次报道。

士泽生物由创始人李翔博士于2021年全职归国创立。士泽生物专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗神经系统疾病（CNS Diseases）：

士泽生物已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段，包括用于治疗：

全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病（中美注册临床I期）

早发性帕金森病（中国注册临床I/II期）

重大神经系统疾病脊髓损伤（中美注册临床I期）

肌萎缩侧索硬化症/渐冻症（中国注册临床I/II期及美国注册临床I期）为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。

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企业文化

使命

Mission

使命

国士无双的干细胞创新药物
福泽千万受苦难的病患家庭

愿景

Vision

愿景

专注细胞治疗
以病人为中心

文化

Culture

文化

病患第一、刀锋第二、股东第三

士泽团队

创始人李翔，北京大学博士，美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后，美国帕金森病基金会研究员，江苏省高级工程师，现任士泽生物医药（苏州）有限公司CEO、董事长。拥有十五年iPS衍生细胞创新药的科学研发及产业化经验，其获评江苏省双创团队-领军人才、江苏省双创人才、姑苏重大创新团队-领军人才、姑苏创新创业领军人才、苏州工业园区科技领军人才等。

在李翔博士领导下，目前公司已组建约百人的具有国际竞争力的高素质全职团队，覆盖iPS衍生细胞药研发及产业化核心环节，博士/博士后及产业界10年以上工作经验超20余人，研发人员占比超70%。核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学、中国科学院及美国威斯康星大学、加州大学等海内外著名高校，以及细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。

除此，士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的产业化技术及平台，围绕核心主营业务可持续自研创新：自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心，自主开发的多款临床级iPSC衍生细胞药已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，作为一站式平台，完成多种GMP级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗新药产品的正式注册批及临床批生产并用于多项国家级备案临床研究或注册临床试验。

发展历程

2021.05

士泽生物正式官宣成立

2022.03

士泽生物荣获“全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜奖”

2022.12

1.士泽生物荣获“江苏省潜在独角兽企业“

2.士泽生物荣登CIC灼识咨询「灼耀热力榜」2022年度“灼耀之星”企业榜单

3.士泽生物获登《科创板日报》“2022中国科创好公司”榜单

4.士泽生物荣获第十一届中国创新创业大赛全国总决赛50强（生物医药领域1/5905）

2023.01

1.士泽生物荣登智银创新药“未来独角兽30”排行榜

2.士泽生物荣登2022年Venture50新芽榜及医疗健康双榜

2023.03

1.士泽生物首次入选苏州市独角兽培育企业“

2.士泽生物再次荣获“全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜奖”

3.士泽生物正式入选Roche Accelerator

2023.06

士泽生物首次入选“2022中国潜在独角兽企业”

2023.12

1.【全球首发】士泽生物临床级ipsc细胞治疗渐冻症获FDA认证授予孤儿药资格

2.士泽生物首次入选“2023年江苏省潜在独角兽企业”

2024.01

1.【中国首例】士泽生物成功实施临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病首例给药

2.【中国首个】士泽生物临床级iPSC衍生细胞治疗帕金森病获批国家级备案临床研究

2024.06

士泽生物创始人李翔博士荣获“江苏省双创领军人才”

2024.07

士泽生物创始人李翔博士携团队代表荣获“姑苏重大创新团队”

2024.11

【全球首例】士泽生物临床级iPSC衍生细胞治疗渐冻症全球孤儿药获批国家级备案临床并完成首例入组

2025.02

1.士泽生物通用细胞治疗帕金森病获美国FDA批准开展注册临床试验，并获美国FDA授予“新药特殊豁免权”

2.【全球首发】士泽生物通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验

2025.04

1.士泽生物通用细胞治疗帕金森病获中国药监局正式批准开展注册临床试验

2.士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病获中国国家药品监督管理局正式批准开展注册临床试验

2025.05

1.士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中国药监局正式批准开展注册临床试验。

2.士泽生物创始人李翔博士携团队代表荣获“江苏省双创团队”

3.士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局正式批准开展注册临床试验。

2025.07

【注册临床试验 | 全球首款+全球首例】士泽生物联合中山三院等完成通用型iPSC再生神经细胞治疗脊髓损伤首例受试者给药

2025.08

1、全球首例临床改善！士泽生物联合中山三院推进通用型iPSC再生神经细胞治疗脊髓损伤

2、【中国首个】随机双盲对照注册临床试验 | 华山医院通用细胞治疗早发性帕金森病启动会正式召开

3、国家神经疾病医学中心牵头，士泽生物通用型iPSC衍生细胞治疗原发性帕金森病注册临床完成首例给药

2025.10

1、士泽生物联合北医三院完成iPSC再生神经细胞治疗渐冻症受试者给药

2、士泽生物连续四年入选2025年江苏省潜在独角兽企业

2025.11

1、士泽生物与国家神经疾病医学中心华山医院完成临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗早发性帕金森病首例受试者给药

2021.05

2022.03

2022.12

2023.01

2023.03

2023.06

2023.12

2024.01

2024.06

2024.07

2024.11

2025.02

2025.04

2025.05

2025.07

2025.08

2025.10

2025.11

荣誉资质

2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法-“揭榜挂帅”技术攻关项目

2023智银创新药“未来独角兽30”排行榜-区域分布图（含士泽生物）

2023.01

2023未来医疗100强-中国创新生物医药榜TOP100（奖杯）

2022年度最具创新型医疗科技产品（解决方案）TOP100

2022.12

2022年度“灼耀之星”前沿诊疗赛道企业榜单

2021年度全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜奖

2021.10

深入探索我们的ESG行动

环境

社会

治理

我们的绿色足迹

士泽生物在办公及生产场地的规划建设中，始终贯彻绿色节能理念，在不影响正常运营的前提下，基于全生命周期节能考量进行规划设计及装修施工，并建立了定制化的能源管理体系。

GMP级细胞治疗产品生产基地创新采用“2+3”复合供能系统，通过实施洁净区温湿度智能调控策略，将报警阈值优化提升10%-15%，并结合环境参数与生产计划对设备进行动态功率调节，实现系统能效最大化。

士泽生物GMP级细胞治疗产品生产基地构建全流程环境管控体系，配置双废气排口（含生物安全型高效过滤装置）及废水排口，严格按照当地废气排放标准、生物制药污染物排放标准及工业企业噪声标准执行，并通过国家环评验收，建立“监测-预警-治理”闭环管理系统，环保设施运行数据对接监管，平台符合相关法律和地方法规要求，严格按照环保标准运营。

我们的以人为本

员工是我们最宝贵的资产，社区是我们的家园。我们致力于赋能于人，共建共赢社区。

员工福利与发展：我们提供安全、包容、平等的工作环境，保障员工权益，并投入资源用于员工技能培训与职业发展，打造多元化的团队。

产品责任：确保产品的高质量、可持续性和透明度。

我们的信任基石

坚实的公司治理是赢得信任的基石。我们坚持最高的道德与合规标准，确保公司的长期稳健发展。

道德与合规：我们建立了严格的商业行为准则和反腐败政策，确保所有业务活动都遵循法律法规和道德规范。

风险管理和透明度：我们建立了完善的风险管理体系，并定期、透明地披露我们的ESG绩效和进展，与利益相关者保持开放沟通。